一次性使用无菌注射器已经能*替代传统的玻璃注射器，并大量用在临床上使用，对其质量控制要求也更为严格。所以对于我国将一次性使用无菌注射器作为第三类医疗器械产品进行规范和管理，并专门制订了测试技术标准，分别对注射器和针头进行了研究详细的检测方法标准描述。

一次性使用无菌注射器

01注射器滑动性能

注射器应具有良好的滑动性能，其推拉应符合下表，常见的是分离力试验和滑动力试验。 分离力测量推动活塞移动的初始峰值力，滑动力是活塞继续移动所需的平均力。

我们的定制注射管夹具主要用于进行测定注射时的初始力、滑动力系统以及通过注射治疗过程中的保持力。在拉伸和压缩技术试验发展模式下，控制横梁向上和向下移动，使液体注入和射出注射管，生成相关数据。试验成本控制和结果由HX15810-C注射器滑动性能测试仪提供。PLC+ARM可编程操作系统，中英文触摸屏，可计算分析报告初始、平均、大和小力。

HX15810-C注射器滑动性能测试仪

02注射针穿刺力试验

通过穿刺力测试装置，注射针的穿刺力通过垂直穿过在特定速度下模拟皮肤时测量的大峰值力来评估。此外，许多针头制造商希望量化将针头从患者手臂中拔出所需的摩擦力。由于摩擦力通常在0.05-0.1N范围内，因此在这种应用中使用较小的5-25N传感器。注射针穿刺力测试仪个性化输入生产单位、批次，获取原始生产报告。

常规的注射针穿刺力试验重要组成：

● 材料测试系统包括负载传感单元、测试放大系统、数据处理和结果分析软件

●针头及被穿刺模拟皮肤的工装

●被测针头

●模拟刺破的皮肤(一般是标准的聚氨酯膜，有一定的硬度和厚度)。

注射针穿刺力模拟皮肤